1. 年齡18-75 周歲（注：以簽署知情同意書時的年齡為準(zhǔn)），性別不限。

2. 能理解并愿意簽署知情同意書。必須在進(jìn)行任何研究特異性操作之前獲得受試者自 愿簽署的知情同意書，除非有些操作本身是按照臨床實踐中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，且該操作 落在方案要求的時間窗內(nèi)并滿足研究特異性要求，如腫瘤影像學(xué)檢查。

3. 經(jīng)組織病理學(xué)證實為局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤（如既往未經(jīng)病理學(xué)確診，需在篩選 期提供存檔或新鮮的組織用于病理學(xué)診斷）：

a) 隊列1：經(jīng)組織學(xué)證實的不適宜接受治愈性治療、不能手術(shù)治療的局部晚期或轉(zhuǎn) 移性三陰性乳腺癌（TNBC）：原發(fā)灶或轉(zhuǎn)移灶病理明確為ER、PR 和HER-2 表 達(dá)陰性，即ER<1%陽性，PR<1%陽性，HER-2 陰性定義為[23-24]：免疫組化檢 測HER-2（-）或（1+），HER-2（2+）者必須進(jìn)行FISH 檢測且結(jié)果為陰性， HER-2（1+）者可選擇行FISH 檢測且結(jié)果為陰性。

b) 隊列2：組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌，不適合接受局部 根治性治療。

c) 隊列3：經(jīng)組織學(xué)確診的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌（低級別漿液 性和粘液性癌除外）。

d) 隊列4：經(jīng)組織學(xué)確診的除外隊列1-3 的其他局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。

4. 既往接受過至少1 線針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療（包括化療、靶向治 療、免疫治療等），且治療失敗或不耐受：

a) 隊列1：經(jīng)既往1-2 線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受。如既往接受過含蒽環(huán)類藥物的輔 助/新輔助治療，則首次出現(xiàn)有記錄的疾病進(jìn)展（例如，活檢樣本、病理學(xué)或影 像學(xué)檢查報告）距離末次治愈性治療的時間間隔需>6 個月；如既往接受過針對 局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC 的蒽環(huán)類藥物治療后進(jìn)展，則不能入組。

b) 隊列2：1）既往最多接受2 線治療；2）已經(jīng)含鉑類藥物治療失敗（定義為含鉑 類藥物方案治療期間或末次治療后6 個月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展；或者局晚期在含鉑類 藥物的多學(xué)科治療后3-6 個月內(nèi)復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展，包括輔助/新輔助治療）；3） 既往未接受過針對晚期腫瘤的蒽環(huán)類藥物治療。

c) 隊列3：1）既往接受過含鉑方案治療，在含鉑治療（至少4 個周期）期間疾病進(jìn) 展，或自含鉑治療（至少4 個周期）末次給藥至疾病復(fù)發(fā)/進(jìn)展時間< 6 個月（184 個日歷日）；2）允許總共最多5 線既往系統(tǒng)性治療；診斷鉑耐藥復(fù)發(fā)后允許最 多2 線既往系統(tǒng)性治療；3）既往未接受過針對晚期腫瘤的蒽環(huán)類藥物治療。 注：復(fù)發(fā)/進(jìn)展定義為（滿足以下任一條件）： 1）影像學(xué)疾病進(jìn)展，或2） CA125 持續(xù)升高（CA125≥2x 正常值上限[ULN]且1 周后確認(rèn)）且伴臨床癥狀或 體格檢查異常，經(jīng)研究者判斷發(fā)生疾病進(jìn)展。

d) 隊列4：1）既往經(jīng)至少1 線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤 （除外TNBC、HNSCC 和鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌）；2）既往未接受過針對晚期腫瘤 的蒽環(huán)類藥物治療。

5. 根據(jù)RECIST 1.1 版，至少有一個可測量的腫瘤病灶。（注：既往照射病灶僅在放療 后已明確記錄該部位出現(xiàn)疾病進(jìn)展，方可視為可測量病灶。）

6. 東部腫瘤合作組織體能狀況評分（ECOG）0-1 分（參見附件9）。

7. 預(yù)計生存時間3 個月以上。

8. 經(jīng)首次給藥前7 天內(nèi)的實驗室檢查證實有充分的骨髓、肝臟、腎臟和凝血功能儲備。 a) 血紅蛋白（Hb）≥ 90 g/L，且首次用藥前14 天內(nèi)未接受輸血、紅細(xì)胞輸注和促 紅細(xì)胞生成素（EPO）治療。 b) 血小板計數(shù) ≥ 100 × 109/L，且首次用藥前14 天內(nèi)未接受血小板輸注。 c) 中性粒細(xì)胞絕對值（ANC）≥ 1.5 × 109/L，且首次用藥前14 天內(nèi)未接受集落刺激 因子（CSF）的使用。 d) 總膽紅素 ≤ 1.5 ×正常值上限（ULN）。 e) 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）≤ 2.5 × ULN（有確 證的肝轉(zhuǎn)移受試者，可 ≤ 5 × ULN）。 f) 血肌酐 ≤ 1.5 × ULN。 注：若血肌酐>1.5 × ULN，則需滿足：使用Cockcroft-Gault（C-G）公式估算的 肌酐清除率（Clcr）≥ 60 mL/min，或使用腎臟病飲食改良（MDRD）方程估算的 腎小球濾過率（eGFR）≥ 60 mL/min/1.73m2。 g) 尿蛋白陰性或弱陽性（±）；或尿蛋白1+但隨機(jī)晨尿的尿蛋白肌酐比（UPCR） < 0.5 或24 小時尿蛋白定量< 0.5 g/24 h。 h) 國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）≤ 1.5，且活化部分凝血活酶時間（aPTT）≤ 1.5 × ULN

9. 既往治療所致AE 須恢復(fù)至 ≤ 1 級（CTCAE v5.0）或研究者評估的穩(wěn)定狀態(tài)

10. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥后至少3 個月 內(nèi)與其伴侶一起使用可靠的避孕方法（參見附錄4），且不能捐獻(xiàn)精子或卵子；育齡 期的女性患者首次給藥前7 天內(nèi)的血或尿妊娠試驗必須為陰性。

1.首次給藥前28 天內(nèi)經(jīng)歷過大手術(shù)或重大外傷，或在首次給藥前14 天內(nèi)接受過診斷 性活檢。 注：預(yù)期在研究治療過程中需要接受大手術(shù)者也需排除。

2.首次給藥前4 周內(nèi)接受過化療、生物治療、內(nèi)分泌治療、免疫治療等抗腫瘤藥物治 療，除外以下幾項： a) 口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥物為首次使用研究藥物前2 周或藥物的5 個半衰 期內(nèi)（以時間較長者為準(zhǔn)）； b) 有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥為首次使用研究藥物前2 周內(nèi)。

3.首次給藥前4 周內(nèi)接受過其它未上市的臨床研究藥物或治療。

4.首次給藥前14 天內(nèi)接受過放療。 注：對于非中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）病灶的姑息性放療（放療總時長 ≤ 14 天），首次 給藥前的洗脫期僅需7 天。

5.既往接受過同種異體造血干細(xì)胞移植或器官移植。

6.患有在過去2 年內(nèi)需要系統(tǒng)治療（包括使用疾病控制藥物、皮質(zhì)類固醇或免疫抑制 藥物）的活動性自身免疫性疾?。ㄈ缱陨砻庖咝约谞钕偌膊?、全身性紅斑狼瘡、類 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病等）。橋本甲狀腺炎、白癜風(fēng)和銀屑病等不需要全身治 療的自身免疫性疾病除外。替代治療（如甲狀腺素、胰島素或用于腎上腺或垂體功 能不全的生理性皮質(zhì)類固醇替代治療）可以使用。

7.患有免疫缺陷疾病，或在首次給藥前7 天內(nèi)接受過系統(tǒng)性類固醇治療（強(qiáng)的松＞10 mg/天或等價劑量的同類藥物）或其他免疫抑制劑的系統(tǒng)性治療。 注：局部、眼部、關(guān)節(jié)腔內(nèi)、鼻內(nèi)和吸入型糖皮質(zhì)激素治療除外，允許短期使用糖 皮質(zhì)激素進(jìn)行預(yù)防性治療（如預(yù)防造影劑過敏）。

8.目前患有間質(zhì)性肺炎（除外不需要激素治療的放射性肺纖維化）。

9.既往接受過FAK 抑制劑治療。

10.首次給藥前3 年內(nèi)罹患現(xiàn)有實體瘤之外的其他部位或其他組織學(xué)類型腫瘤，除外可 根治的腫瘤如宮頸原位癌。

11.已知存在活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移和/或癌性腦膜炎。 注：如果受試者存在既往接受過治療的腦轉(zhuǎn)移病灶，且該病灶在首次給藥前至少14 天內(nèi)呈臨床穩(wěn)定或放射學(xué)穩(wěn)定狀態(tài)（經(jīng)相隔至少4 周的重復(fù)影像學(xué)證實無進(jìn)展，且 該重復(fù)影像學(xué)檢查在篩選期進(jìn)行），則可考慮入組。

12.首次給藥前6 個月內(nèi)發(fā)生過重大心腦血管疾?。ㄈ绯溲孕牧λソ?、急性心梗、不 穩(wěn)定心絞痛、卒中、短暫性腦缺血發(fā)作、深靜脈血栓或肺栓塞），或存在下列任一 異常： a) QTc 間期> 480 毫秒； b) 左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）< 50%； c) 美國紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心功能分級≥ 2 級； d) 嚴(yán)重的心律失常； e) 控制不佳的高血壓； f) 其他嚴(yán)重的心臟疾病。

13.存在控制不佳的胸腔積液、心包積液或需要反復(fù)引流的腹水，或既往3 個月內(nèi)存在 抽腹水治療。 注：存在僅可通過影像學(xué)檢查檢出的少量腹水的受試者可考慮入組。

14.存在吸收不良綜合征，或不能口服藥物。

15.存在腸梗阻的臨床或影像學(xué)證據(jù)，或既往3 個月內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)腸梗阻且病因未去除者。

16. 存在嚴(yán)重胃腸道疾病，例如控制不佳的胃腸道炎性病變（活動期克羅恩病或潰瘍性 結(jié)腸炎）或控制不佳的胃腸道出血。

17.首次給藥前14 天內(nèi)存在任何需要全身性治療的活動性感染。

18.存在人類免疫缺陷病毒（HIV）感染（抗體陽性）、活動性乙型肝炎（表面抗原 [HBsAg]陽性且病毒DNA 陽性或高于檢測下限）或丙型肝炎（抗體陽性且病毒RNA 陽性或高于檢測下限）。

19.經(jīng)研究者判定，存在任何可能混淆研究結(jié)果、干擾受試者依從性或損害受試者利益 的病史、治療、實驗室檢查異?；蚱渌闆r。

20.已知存在會干擾受試者參加研究依從性的精神疾患，藥物或酒精依賴。

21.已知對IN10018、PLD 或特瑞普利單抗（組別2）及其藥物組分過敏。

22.妊娠期或哺乳期女性。

23.既往多柔比星或者同等劑量的蒽環(huán)類藥物累積劑量≥360 mg/m2。

24.首次給藥前14 天內(nèi)接受過CYP3A4、CYP2D6 或P-gp 的強(qiáng)效抑制劑/誘導(dǎo)劑的全身性 給藥，或預(yù)期將在研究治療期間接受這類藥物的全身性給藥。